Otoread 注冊證編號國械注進20172215159;具體詳見本公司網站

 

簡 介

什么是 Otoread耳聲發射測試儀Otoread 耳聲發射測試儀是對耳蝸外毛細胞功能進行客觀測試的手持式診斷設備。它包括手持部分，打印機，一次性耳塞和其他附件。它可以僅僅作為一臺篩查設備使用，也可以作為一個完整的聽力學評估測試的其中一部分。Otoread 耳聲發射測試儀包含產生測試音，測試和顯示 OAE，以及存儲測試結果的軟、硬件。主機中的電路板提供信號程序和顯示測試結果。儀器包括 4 節電池作為電源。使用液晶顯示器和三個發光的二極管（LED）來顯示測試數據和操作步驟的顯示。儀器的探頭部分有一個麥克風和兩個揚聲器管。它們用來在封閉耳道中產生測試刺激和測試聲壓級（SPL）。儀器和耳道的接口由橡膠做的耳模頭連接，耳模頭裝在探頭頂端。耳模頭可根據顏色分辨尺寸大小。儀器表面的 4 個按鈕可以用來控制測試和打印，以及重新設置測試程序。打印的時候把手持部分放置在臺座上即可打印（如果打印機是打開的）。如何存儲和打印測試結果？在缺省設置模式中，Otoread 耳聲發射測試儀會自動存儲病人的測試數據。可以存儲 50 個測試結果。測試結果可以在儀器上面的液晶顯示器上看到。測試結束后，測試結果可以通過選購的打印機打印或是連接電腦進行打印。測試結果可以在需要的時候隨時進行打印。

 

 

設 置

打開儀器包裝

Otoread 采用 4 節 5 號堿性電池供電。向下滑動電池板打開電池倉，按電池倉

標簽上表示的正負極方向放入電池。一旦電池放置正確，推上電池板關閉電池

倉。

以下是裝箱清單：

 Otoread 手持設備 1 臺 探頭支架 4 個

 臺座 1 個 耳模頭 1 盒

 5 號堿性電池 4 節 探頭延長線 1 根 

 CE 手冊 1 本 操作手冊 1 本

 打印機 1 臺（含電源線、數據線及熱敏打印紙）（選購）

附件以包裝箱清單為準

消耗性材料：a)電池 b)耳模頭

如有缺少，請同經銷商聯系。我們建議您保存好包裝盒及包裝材料以供貯存和

搬運使用。

設備的序列號可在電池倉內找到。打印機的序列號可在充電電池下找到。請記

下這些序列號以備將來查詢。

注： 必須使用生產廠提供的附件,耳模頭為生產廠 供件。使用外接插座時，

接入的設備必須符合 IEC65 或 IEC601 及相關的安全標準，若使用其它產品代

替可造成電擊損害。

更換部件

探頭支架和外置探頭支架都可以從經銷商那里訂購。

連接到打印機 

將適合的連接線插入臺座位于底部的端口。用力往里推使其到位，然后把螺絲

兩邊收緊。回到臺座的右邊，連接線，電纜應插入打印機后面和底部。連接線

（按箭頭）插入打印機底部。 后，把兩端的電源線適當的插入電源適配器和

電源插座要打開打印機，須按下打印機前面的按鈕。打印機指示燈亮綠色信號，然后閃

動橙色信號表示已準備開始接收從 Otoread 傳來的信號，一分鐘內無操作,打印

機將自動切斷電源。

 

 

安裝打印紙

往上和后拉可打開蓋子。定位紙卷，使紙可以從紙卷底部送出。

逆著打印機蓋低于扳手推動白色卷，放入紙卷，輕輕往回推動扳手，使得可以

讓紙卷套在滾輪上。紙卷在滾輪上應轉動靈活，向前拉動綠色紙夾釋放扳手，

使壓紙輪彈下，將紙卷的起始端壓在壓紙輪下。它應從壓紙輪前端送出。拉出

紙卷前端 8cm 左右。

推回紙夾釋放扳手，按打印機前端開關按鈕送紙。打印機的指示燈在正確安裝

打印紙后將閃動綠色。快速按開關按鈕兩下將會打印測試頁。

 

隨機耳模頭

Otoread 隨機配備了一盒一次性耳模頭，可配合任何形狀的耳道使用。耳模頭

裝在探頭前端，并塞入到耳道中，耳模頭共有 10 種規格，以顏色區分。耳模頭

的選擇需要操作者有正確的培訓和經驗。耳模頭必須與耳道密封。

將耳模頭較深地插入到耳道中，要比耳模頭在耳道開口處獲得更好的檢測結果。

但要注意，耳模頭也不能插入過深。耳模頭僅適合本機使用，建議：完成一個

病人測量后更換耳模頭，不要重復使用。

選擇耳模頭，把它裝入到探頭的頂端。耳模頭要推到同探頭頂端底部齊平為止。

探頭頂端的聲輸出管往里凹陷以 大程度減小堵塞。如果探頭頂端被堵住了，

必須更換，“更換探頭支架”獲得進一步信息。取下耳模頭時，必 須捏住耳模頭下部，輕輕旋動，從探頭頂端拔下。

連接延長線

可以通過接入一段延長線來延長 Otoread 可觸及的測試范圍

信號輸入/輸出的規定：

1) 臺座上的信號輸入/輸出口的規定： 供連接 Interacoustics 公司提供的 

用打印機的接口。

2) 手柄探頭頂部的信號輸入/輸出口的規定： 供連接 Interacoustics 公司提

供的探頭的接口。

3) 手柄探頭底部的信號輸入/輸出口的規定： 供連接 Interacoustics 公司提

供的監聽耳機的接口。

 

 

操 作 說 明

讓病人做好測試準備

在患者進行耳道測試之前要預先進行 Otoscopic(耳鏡)的檢查。耳道中過多的耵

聹或皮脂（嬰兒）會對測試產生干擾，導致無法獲得結果或結果不完整。如果

病人耳道中有耵聹或異物，必須要由聽力顧問或內科醫生將堵塞物去除。

讓患者處于一個方便醫生可以在測試過程中穩固抓著 Otoread 的位置。測試過

程中，病人必須保持在一個安靜的狀態。

控制按鈕

Otoread 設備采用 4 個按鈕來控制設備的所有功能。這些帶方向箭頭的按鈕以

一個方向光標的形式排列。按鍵上的箭頭（左、右、上、下）和屏幕上正在使

用的箭頭相對應。屏幕上會顯示合適的箭頭來提示應該按哪個按鈕。

注意：“向上”鍵在任何情況下都可以返回上層菜單或主菜單。當設備處于主

菜單時，“向上”鍵可以關閉設備。

打開設備

按顯示屏下方的“向下”鍵可以打開 Otoread。屏幕上方有二個小燈（黃、綠）

會閃動。綠色的 ready(準備好)燈會保持長亮。

 

如果電池電量充足，Otoread 設備會自動檢測日期和時間設置。如果日期/時間

檢測沒有報錯，主菜單會出現圖 2 所示的界面。

注意：如果是第一次使用 Otoread 設備，或者是您希望修改日期或時間

 

 

自動關機

Otoread 有“自動關機”這一功能以延長電池壽命。當設備沒有任何操作超過

2 分鐘（默認）時，機器會自動關閉。只要按“向下”箭頭，就可以重新打開。

“自動關機”的時間可以重新設定

在缺省模式中檢測

參見附錄 C 了解測試部分的詳細解釋。

DPOAE 和 TEOAE 都有默認的選項或者是“自定義”設置。如果用戶不選擇

“自定義”模式，設備就采用默認設置，“改變儀器設置——測試

模式”，附錄 D（P44）中包含了“自定義”設置的信息，（DPOAE）

（TEOAE）中都有用戶修改測試模式的指導。

缺省的 DP 測試模式的設置如下：

測試頻率數量 = 4

平均時間 = 4 秒

頻率范圍 = 2kHz-5kHz

通過 SNR（信噪比）= 6dB

P1(F1 的強度單位 dBSPL) = 65

整個測試中通過的頻率數目 = 3

P2(F2 的強度單位 dBSPL) = 55

缺省的 TE 測試模式的設置如下：

測試頻率數量 = 6

平均時間 = 64 秒

頻率范圍 = 1.5kHz-4kHz

通過 SNR（信噪比）= 4dB

Click Presentation Level = 83dB

整個測試中通過的頻率數目 = 3

SPL 等效峰值

 

 

開始測試

開始測試時，將探頭上的耳模頭盡可能放入耳道深處，通過按向下的箭頭打開

Otoread 設備，按左或右按鈕選擇要測試的耳朵。選擇要測試的耳朵后

 

顯示屏上會出現兩條水平的數據條，分別代表環境噪聲和耳道音量。如果兩個數據條從左到右都滿的話，就表示環境噪聲很高，耳道音量很大。設備放置到耳內時，代表環境噪聲和耳道音量的數據條都會從右到左減少。要獲得密封和發射的測量，輕輕地將耳模頭放入病人耳道，應該讓病人感覺舒適。當耳模頭放入耳道深處且與耳道密封時才能獲得 好的測試結果

 

噪聲和音量數據條應該作為耳模頭放入耳道時的指導。如果音量和噪聲數據條仍然滿屏，說明耳模頭和耳道不貼合，此時應作出合適的調整，直到屏幕上的數據條降低為止。注意：對成年人來說，音量條可能降低一半，但是新生兒的數據會降低到左側邊緣，噪聲數據條會從原來的讀數降低。密封好的時候，設備會自動開始測試（自動啟動），黃色的測試燈在整個測試過程中會亮。

 

 

進行 DPOAE 測試時，默認測試時間為 16 秒。TEOAE 的默認測試時間為 64秒。當結果達到或超過通過標準時，測試會自動停止。箭頭鍵可用于中止進行中的耳聲發射測試。用 PE 管為兒童測試用 PE 管為兒童進行測試，要將自動啟動功能禁用掉。先將 Otoread 安裝上大小合適的耳模頭并放入耳道，保證密封性，要禁用自動啟動功能，可以在主菜單中通過按住“左”或“右”箭頭 3 秒以上選擇測試耳,直到綠色的測試燈不亮。

 

一旦放開按鍵，Otoread 將如前一樣校準和檢測。

自動校準

Otoread 設備在開始每次測試前都會自動進行校準。內容會在屏幕上短暫出現，校準過程中，會出現一系列的聲音輸入到耳道中，來校準需要測試的頻率。在黃燈亮著的過程中，探針與病人耳道的貼合是很重要的。

 

在自動校準音調后，屏幕上會出現數據條(圖 7)。這些表示的是已測量結果。兩個數據條表示的是每個測試頻率上(DPOAE)或者是每個頻率段（TEOAE）的信噪比。當綠色的 READY(準備好)燈亮時測試結果。病人和測試者都需要盡可能保持安靜，直到綠色的燈亮起。“測試結果的解釋”中有詳細說明

 

 

測試一結束，測試結果就會自動保存在內存中。即使關閉設備將電池暫時取出，已保存的記錄也不會丟失。該屏幕會顯示測試的耳朵，并進一步給出測試結果。屏幕上的“PASS”表示病人通過了檢測。“REFER”表示病人沒有通過檢測，“NOISY”表示測試過程中噪聲過高，“NOSEAL”表示整個測試過程中沒有密封。測試人員可以從測試結果來決定是否要重新進行測試。要預覽測試結果，可以按“向下”箭頭來返回數據條圖形。預覽了結果之后，再按“向下”箭頭就可以返回到主菜單。一旦這只耳朵新的測試開始，原來的結果就會消失。Otoread 設備默認只保存每只耳朵 近的一次檢測結果。測試結束后，在下一個病人開始測試前，要將結果打印出來。注意：Otoread 設備可以調節為保存 50 個測試結果。如果使用這一功能的話，為每個病人保留一個記錄編號非常重要。參見保存模式/存貯測試結果

將內存中保存的測試數目設置為 50 個。

 

測試技術

和其它的耳聲發射測試設備不同，Otoread 有些特殊的技術，特別是針對新生兒和嬰兒。現有的 OAE 系統使用經驗表明，至少要 3 個月的時間才能成為完全熟練的新生兒篩查人員。為新生兒或嬰兒采用Otoread 進行測量時,以下的建議是很有幫助的：新生兒必須相對平靜； 好是在孩子睡著時進行，可以用奶嘴讓孩子平靜下來，但是吮吸會增加測試時的噪聲，降低通過測試的可能性。給新生兒測試時，將耳廓輕輕地向下向后拉，與耳道呈一直線。打開 Otoread，選擇測試的耳朵和耳模頭，做好測試準備。將 Otoread 的探頭放入新生兒耳道前，選擇合適的耳模頭和按下選擇測試耳的箭頭是很重要的。按下按鈕后，可能會吵醒孩子，會對測試產生噪聲影響。使用錐形或小蘑菇形的耳模頭裝在探頭上，然后輕輕地放入嬰兒的耳道。

 

錐形的耳模頭能比蘑菇形耳模頭插入耳道更深處。探頭推入耳道越深，可以減少耳道的音量，從而允許更大的測量發射量。雖然希望把探頭插得更深，但是這也會將孩子弄醒或使他們哭鬧。如果出現這種情況，請換用蘑菇形的耳模頭，這樣的效果可能更好一些。使用蘑菇形的耳模頭，在需要將耳模頭放入耳道的測試中，能產生更好的效果。

 

注意：插入耳模頭時 好盡量能讓嬰兒保持平靜。

 

 

噪聲源 

警告：當噪聲水平超過了噪聲極限時，紅色的 Noise 燈會亮。測試處在錯誤狀態，必須重新安置后測試。測試過程中，Noise 燈通常都會亮。如果耳道中噪聲水平低的話，燈偶爾會亮；如果耳道中的噪聲水平高的話，燈亮的頻率會比較高。Otoread 的聲音發生器會釋放非常低的聲音，在任何時候耳道中的任何噪聲都會對發射的聲音產生掩蔽。噪聲源的類型也是多樣的。 大的噪聲源是病人本身。這些生物噪聲：比如：移動、咳嗽、交談等。病人應保持平靜，不要移動或說話。在測試過程中，測試環境中的噪聲也同樣是很大的噪聲源。大小合適的耳模頭，可以防止很大一部分噪聲，但我們還是建議您選擇安靜的環境進行測試。另一個噪聲源就是測試者，Otoread 帶有隔離裝置，可以將測試者的手的移動、探頭產生的相關噪聲隔離開，但是測試人員應該盡可能將設備拿穩。

 

打印測試結果

建議在每位病人測試完成后都打印測試結果。Otoread 可以保存 近每只耳朵的測試結果，而且只能在“默認”模式中將結果打印出來。這就是說，可以在每個病人有了一個“參考”結果后重新進行測量，只將每只耳朵 近的檢測結

 

果打印出來。

將設備放回支架前，點擊綠色的按鈕將打印機打開。測試結果將繼續存儲在內存中，直到另一個測試完成以前。注意：每次測試完成，把 Otoread 放到支架上后，它會自動將保存在內存中的測試結果打印出來。如果設備被設置為“左/右”保存模式，只有 近測試的耳朵的結果能打印出來。如果設置為“50”保存模式，打印機會將 Otoread 內存中所保存的所有結果打印出來。為了記錄保存的簡便性，我們建議在每次測量完之后，就將結果打印出來。

 

 

時鐘設置

首次使用 Otoread 測試時，需要將正確的日期和時間輸入到其內部的時鐘。在打印結果中，日期和時間會按照“月-日-年”排列。時鐘必須在測試之前進行設置。如果在測試之后修改時鐘的話，打印出來的日期就不會改變（先前內存中的日期會被打印出來），季節性的時間修改，例如：夏令時，也要求重新設置，如果電池用盡，但沒有在一小時之內及時更換的話。

在主菜單中按“SETUP”鍵可以修改日期和時間，

示系統當前的日期和時間。如果日期和時間都正確，按“UP”鍵退回主菜單。

如果日期和時間都不正確，按修改鍵在該菜單中修改月份，按左或右

箭頭，向前或向后滾動顯示每個月份。當需要的月份出現時，按“向下”箭頭進入日期選擇的屏幕按左或右箭頭，滾動選擇該月中的日期。選擇了正確的日期后，按“向下”箭頭進入年份選擇屏幕，按左或右箭頭滾動選擇年份。選擇了合適的年份后，按“向下”箭頭進入小時菜單，再用左或右箭頭設置正確的小時。按“向下”箭頭進入分鐘菜單，再用左或右箭頭設置正確的分鐘。選擇正確的分鐘后，按“向下”箭頭返回主菜單。時間和日期的修改會自動保存下來。

 

 

改變儀器設置

Otoread 允許用戶修改許多設置和功能，包括測試模式、清除測試結果、自動關機時間、 小幅值、存儲模式、時鐘模式、語言和恢復默認設置。要進入菜單修改這些功能，在主菜單狀態（按 SETUP 鍵進入 CHANGE 菜單，在此狀態按住 CHANGE 鍵不放直到 READY 燈（綠色指示燈）熄滅。此時松開該鍵即可進入菜單修改設置。

測試模式

測試模式菜單允許用戶改變測試模式。測試模式有四種選擇：DP（DP OAE）、DP CUSTOM、TE（TE OAE〕、TE CUSTOM。所有這些測試都有預設參數值（附錄 D），用戶可用 ADVANCED OPTION（高級選項）菜單自定義這些參數值。設置這些模式請參照 ADVANCED OPTION（高級選項）

 

注意：DPOAE 和 TEOAE 有四種選擇：DP，DP CUSTOM，TE 和 TE 

CUSTOM。

清除測試結果

測試結果清除菜單允許用戶清除存儲的測試結果而不需打印它們。選

擇 LEFT 和 RIGHT 鍵清除結果，然后選擇 YES 和 NO 確認清除

 

 

自動關機時間

關機菜單提供自動關機時間，它是指儀器在不用時等待多長時間自行

關機而不需要人為關機。設計自動關機的特性是為了在儀器不用時延長電池壽

命。儀器默認自動關機時間是 2 分鐘。用戶可用 CHANGE 鍵選擇 30 秒，1，2， 或 4 分鐘。選擇后按 NEXT 鍵即可。

 

保存模式/ 存貯測試結果

儲存模式菜單所示。儀器自動存儲每個耳 新測試結果，也可設置為

儲存 50 個單 的測試結果，按 LEFT 或 RIGHT 鍵即可設置為 50 個測試結果。

當 50 個結果存滿后，儀器將不能再進行測試，必須將它們打印出來或者清除后，

才能進行測試。如果使用 50 個結果的存儲模式，記錄下每個病人的號碼很重要。

當存儲到測試號碼為 45 時，紅色的“Noise”提示警告燈將會亮，此時還能存

儲 5 個結果。按 CONTINUE 繼續進行測試。50 個結果存滿后，在主菜單選擇

TEST，屏幕顯示將詢問是否清除這 50 個測試結果（注意：這時您可打印或下

載這些結果）。如果您選擇 CLEAR，所有的結果會被清除并且測試號碼又將從

1 開始。儀器將會不斷詢問直到您確認選擇清除結果。如要打印，選擇主菜單，

打開打印機，將儀器放到臺座上，所有結果就會打印出來。